Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, việc đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm là một trong những yếu tố quan trọng nhất. Để đảm bảo rằng mỹ phẩm được sản xuất và lưu hành đúng quy định, các doanh nghiệp cần phải có giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm từ cơ quan quản lý nhà nước.
Công bố lưu hành mỹ phẩm là một trong những yêu cầu cơ bản để đảm bảo rằng sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất và phân phối đúng quy định. Các doanh nghiệp cần phải tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.
Công bố lưu hành mỹ phẩm cần có điều kiện hồ sơ gì?
Để nhập khẩu kinh doanh mỹ phẩm cần phải có giấy công bố lưu hành mỹ phẩm như vậy mới có thể thực hiện được các thủ tục thông quan. Vậy điều kiện, hồ sơ để xin cấp giấy tờ này như thế nào? Tất cả những băn khoăn thắc mắc trên sẽ được chúng tôi giải đáp ngay trong bài viết này.
Những sản phẩm cần công bố lưu hành mỹ phẩm
Dưới đây là những sản phẩm cần phải có giấy phép đăng ký lưu hành mỹ phẩm:
- Mặt nạ.
- Nhũ tương, kem, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da.
- Nước hoa, nước thơm vệ sinh.
- Các loại phấn trang điểm, bột vệ sinh.
- Các sản phẩm để tắm gội như xà phòng, dầu, gel… cần được công bố lưu hành mỹ phẩm dầu gội.
- Sản phẩm tẩy lông.
- Các sản phẩm chăm sóc tóc như thuốc nhuộm, tẩy tóc…
- Sản phẩm khử mùi và chống mùi.
- Sản phẩm dùng cho cạo râu…
- Sản phẩm làm sạm da không cần tắm nắng.
- Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài.
- Sản phẩm làm trắng da.
- Sản phẩm chống nắng, chống nhăn da.
- Sản phẩm chăm sóc và vệ sinh miệng cần phải có giấy phép đăng ký lưu hành mỹ phẩm.
- Sản phẩm dùng để chăm sóc làm đẹp cho móng chân móng tay.
………..
Căn cứ pháp lý
Thủ tục làm giấy phép lưu hành mỹ phẩm được thực hiện dựa trên những quy định pháp luật sau:
- Hiệp định mỹ phẩm ASEAN đã được Hiệp hội các nước Đông Nam Á ký vào ngày 02/09/2003;
- Công văn số 1609/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ngày 10/02/2012 hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tính năng mỹ phẩm.
- Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế ngày 25/01/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm;
Tư vấn Điều kiện lưu hành mỹ phẩm
- Để đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm, cá nhân, doanh nghiệp cần phải đáp ứng được các điều kiện sau đây:
- Doanh nghiệp đăng ký kinh doanh phải được thành lập tại Việt Nam. Đăng ký theo đúng quy định pháp luật và có ngành kinh doanh mỹ phẩm bán buôn hoặc bán lẻ tại Việt Nam.
- Doanh nghiệp đã nộp đầy đủ các lệ phí xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế.
- Mỹ phẩm công bố lưu hành phải là loại tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận bên ngoài cơ thể con người như: Răng, miệng, da, tóc, móng tay… Những loại được sử dụng qua đường tiêm, cấy, uống sẽ không được coi là mỹ phẩm và không thể thực hiện được thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm được.
- Mục đích sử dụng mỹ phẩm cũng như tính năng cần phải đúng và phù hợp với các quy định của pháp luật.
- Doanh nghiệp, cá nhân phải nộp hồ sơ đầy đủ theo đúng quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Tư vấn Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm:
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu muốn xin giấy phép công bố lưu hành cần phải có những giấy tờ sau đây:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Chú ý thực hiện đúng theo mẫu của Bộ y tế ban hành.
- Bản scan Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh gốc của Công ty đứng tên chịu trách nhiệm công bố và phân phối kinh doanh ra thị trường.
- Trường hợp doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm trực tiếp từ nhà sản xuất ở nước sở tại hoặc chủ sở hữu sản phẩm cần chuẩn bị bản scan gốc hoặc bản sao chứng thực giấy ủy quyền của nhà sản xuất.
- Đối với các sản phẩm được lưu hành và nhập khẩu từ các nước không phải thành viên của Hiệp định đối tác toàn diện và tiến bộ xuyên Thái Bình Dương CPTPP thì phải có Bản scan có chứng thực của giấy chứng nhận lưu hành tự do được cấp cho sản phẩm tại nước sở tại. Giấy chứng nhận này cần phải do cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại nước sở tại cấp trong vòng 24 tháng tính từ thời điểm nộp hồ sơ. Đồng thời phải được hợp pháp hóa lãnh sự, chỉ trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa theo các Điều ước quốc tế mà Việt Nam đang là thành viên.
- Chữ ký số đã được đăng ký tại hải quan điện tử. Nếu trong trường hợp công ty chưa đăng ký thì chúng tôi sẽ hỗ trợ quý khách giải quyết thủ tục này trong thời gian sớm nhất.
- 1 bản gốc có xác nhận của nhà sản xuất mỹ phẩmvề công thức thành phần của sản phẩm
Lưu ý: Giấy ủy quyền phải là giấy được chứng thực bởi chữ ký của người ký bởi Văn phòng công chứng nước sở tại và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật. Giấy ủy quyền phải là bản tiếng Anh hoặc dịch thuật công chứng từ tiếng Anh sang tiếng Việt.
Đối với lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước
Đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước nếu muốn xin giấy phép lưu hành cần phải chuẩn bị các giấy tờ sau:
- Phiếu công bố mỹ phẩm theo đúng mẫu do Bộ y tế ban hành.
- Bản sao đã được chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty đứng tên chịu trách nhiệm công bố và phân phối sản phẩm ra thị trường.
- Nếu như doanh nghiệp đứng tên công bố không phải nhà sản xuất trực tiếp cần phải có giấy ủy quyền của công ty sản xuất cho công ty đứng tên công bố lưu hành sản phẩm. Kèm theo đó là bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty sản xuất.
- Giấy tờ chứng nhận cơ sở kinh doanh đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với công ty sản xuất, gia công. Doanh nghiệp chuẩn bị bản sao đã được chứng thực tại xã phường hoặc văn phòng công chứng.
Thời hạn và hiệu lực công bố lưu hành mỹ phẩm
Thời gian giải quyết thủ tục xin cấp giấy công bố lưu hành mỹ phẩm sẽ dựa vào số lượng hồ sơ cần công bố.
- Trong khoảng 15 – 30 ngày làm việc Cục quản lý dược Việt Nam sẽ phải có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận công bố đối với hồ sơ hợp lệ. Sau khi đã có sổ tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm sẽ được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.
- Trường hợp hồ sơ phải sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo đúng quy định cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo bằng văn bản. Không cấp sổ tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
- Trong thời gian 3 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung theo quy định mà cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ sửa đổi bổ sung của cá nhân thì hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Nếu như cá nhân, tổ chức gặp phải trường hợp này thì phải chuẩn bị và nộp lại một bộ hồ sơ mới kèm theo lệ phí mới theo đúng quy định.
- Hiệu lực của phiếu công bố mỹ phẩm là 5 năm. Hết thời gian hiệu lực của phiếu công bố nếu như sản phẩm vẫn tiếp tục lưu hành trên thị trường, cá nhân, tổ chức cần phải thực hiện lại thủ tục công bố lại cho những sản phẩm đã công bố
Tư đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm tại CTM Legal
- Nếu quý khách đang gặp khó khăn trong việc công bố lưu hành mỹ phẩm và muốn được hỗ trợ giải quyết vấn đề nhanh chóng hãy sử dụng ngay dịch vụ của chúng tôi. Công ty chúng tôi hiện đang là đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý hàng đầu hiện nay.
- Chúng tôi sẽ tư vấn chi tiết cụ thể các điều kiện, hồ sơ công bố mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật.
- Tư vấn quý khách hàng soạn thảo chuẩn bị các giấy tờ cần có trong hồ sơ. Tư vấn về các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục để hạn chế gặp phải những khó khăn, vướng mắc từ đó giúp tiết kiệm chi phí, công sức, thời gian cho khách hàng.
- Tư công bố lưu hành sản phẩm nhanh chóng.
- Hướng dẫn kiểm tra các nội dung trong giấy chứng nhận lưu hành tự do, do nước sở tại cấp cho mặt hàng mỹ phẩm nhập khẩu. Ngoài ra, luật sư của công ty sẽ đối chiếu hết những thông tin trong hồ sơ và trong giấy ủy quyền để đảm bảo tính thống nhất giúp quá trình thực hiện nhanh gọn.
- Chúng tôi luôn cung cấp dịch vụ đăng ký lưu hành mỹ phẩm với mức chi phí hợp lý. Công ty cam kết đưa ra mức giá tốt kèm theo nhiều chính sách ưu đãi khác dành cho mọi khách hành.
- Chúng tôi tư vấn rõ các quy định về đăng ký lưu hành mỹ phẩm, giúp quý khách nắm được luật lưu hành mỹ phẩm. Cho dù quý khách có bất cứ băn khoăn thắc mắc nào chúng tôi sẽ giải đáp nhanh chóng.
- Hướng dẫn công ty, doanh nghiệp chuẩn bị, lưu trữ những giấy tờ, văn bản hồ sơ thông tin sau khi đã thực hiện xong thủ tục công bố mỹ phẩm.
Một số câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Tôi muốn được công ty tư vấn về thủ tục lưu hành mỹ phẩm cho kem tan mỡ và 1 loại kem trị mụn. Vậy tôi phải làm những gì để xin được giấy lưu hành sản phẩm này?
Trả lời: Công văn số 1609/QLD-M quy định các sản phẩm làm thay đổi vĩnh viễn, loại bỏ hoặc phục hồi chức năng cơ thể thì không được phân loại là mỹ phẩm. Đối với kem tan mỡ và kem trị mụn của quý khách không được phân loại là mỹ phẩm. Vì vậy quý khách không thể đăng ký được thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm như mong muốn.
Nếu quý khách muốn được cấp giấy phép công bố lưu hành cho 2 sản phẩm này cần phải sửa đổi lại nội dung và công dụng của kem trị mụn và kem tan mỡ theo đúng quy định của Công văn số 1609/QLD-M. Có như vậy thì Cục dược Bộ y tế mới đồng ý cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm.
Câu hỏi 2: Tôi muốn tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm tiêm dưới da và uống chống lão hóa. Thủ tục cần thực hiện là gì?
Trả lời: Khoản 1 Điều 2 Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định rõ sản phẩm được coi là mỹ phẩm phải là các chất chế phẩm tiếp xúc trực tiếp với bộ phận ngoài cơ thể như da, móng tay, tóc, răng, miệng… Vì vậy hai sản phẩm của quý khách trên là dạng tiêm và uống nên sẽ không được phân thành mỹ phẩm. Do đó, không thể thực hiện thủ tục xin giấy lưu hành mỹ phẩm được.
Quý khách cần phải thực hiện các thủ tục cho sản phẩm tiêm trên theo hình thức đăng ký lưu hành thuốc theo đúng quy định của Luật Dược.
Còn đối với loại uống chống lão hóa thì đăng ký theo hình thức đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay thực phẩm bổ sung theo đúng quy định của Luật An toàn thực phẩm.
Trên đây là các tư vấn điều kiện, hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm mà quý khách nên nắm được. Nếu quý khách cần hỗ trợ tư vấn hãy liên hệ ngay với chúng tôi.