Kinh doanh nhà thuốc là hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm, trong đó các cá nhân hoặc tổ chức mở và vận hành nhà thuốc để cung cấp các loại thuốc, thực phẩm chức năng và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho người tiêu dùng. Nhà thuốc không chỉ bán thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, mà còn tư vấn về việc sử dụng thuốc, chăm sóc sức khỏe cá nhân, và các sản phẩm hỗ trợ điều trị khác. Vì vậy, pháp luật quy định điều kiện kinh doanh nhà thuốc tại Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP như sau:
Thứ nhất, điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật:
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Quy định về cơ sở, vật chất, kỹ thuật được cụ thể hoá tại Phụ lục I Thông tư 02/2018/TT-BYT.
Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 69. Cụ thể:
Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự;
Thứ hai, về nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
Yêu cầu về nhân sự cụ thể được quy định tại Phụ lục I Thông tư 02/2018/TT-BYT như sau:
– Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.
– Nhà thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.
– Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao, trong đó: Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên.
Tất cả các nhân viên thuộc trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
Lưu ý: Cơ sở bán lẻ thuốc có bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phải có đủ các điều kiện quy định tại điểm d khoản 1 Điều 33 của Luật này và được Sở Y tế chấp thuận bằng văn bản. Việc chấp thuận được căn cứ vào cơ cấu bệnh tật và khả năng cung ứng thuốc trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.
